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石药集团(01093):“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”提交上市申请获药监局受理

时间:20-08-25 18:33    来源:东方财富网

原标题:石药集团(01093)(01093):“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”提交上市申请获药监局受理

石药集团(01093)发布公告,该公司附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”已向中国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请并获得受理。本次申请的适应症为用于既往至少接受过一次一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗。

公告称,该产品是集团自主开发的全球首个米托蒽醌脂质体制剂,属2.2类改良型新药,具有完全知识产权。本次新药上市申请主要基于一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的II期研究结果。

该产品目前在全球没有相似产品上市,集团将全力以赴,力争该产品尽快上市。

(文章来源:智通财经网)