石药集团(01093.HK)

石药集团普瑞巴林胶囊美国简约新药申请(ANDA)获得批准

时间:20-01-09 15:12    来源:中国经济网

中国网财经1月9日讯 近日,石药集团(01093)公布,本集团产品普瑞巴林胶囊的简约新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局批准。

普瑞巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,能阻断电压依赖性钙通道,减少神经递质的释放。临床主要用于糖尿病性周围神经病变有关的神经痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫部分发作的辅助治疗、广泛性焦虑障碍、脊髓损伤的神经性疼痛和纤维肌痛。

目前本集团已有19个产品获得ANDA批准,此次获批进一步标志着石药集团研发及质量管理已经达到国际先进标准。