石药集团(01093.HK)

石药集团(01093.HK)"盐酸普拉克索片"获药品注册批件

时间:20-01-02 17:54    来源:格隆汇

格隆汇1月2日丨石药集团(01093)(01093.HK)公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的"盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)"已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价及第二家获批仿制药。

盐酸普拉克索为神经系统疾病药物,适用于治疗1)成人特发性帕金森病,在整个疾病过程中(包括疾病后期),当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时,都可单独使用(无左旋多巴)或与左旋多巴联用;及2)中度至重度特发性不宁腿综合症。

该产品的获批将进一步丰富本集团的产品綫,有助于本集团在神经系统疾病领域的发展。